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中国肿瘤患者的福音,全球首个获批治疗特定淋巴瘤的细胞药物在张江启用产业化基地
作者:admin 发布时间:2019-12-23 10:08

12月18日,复星凯特首个CAR-T产业化生产基地启用典礼在上海张江成功举行。

该基地位于上海张江创新药产业基地天慈国际药业一期园区内,建筑面积约10000平方米,严格按照GMP标准设计、建造和管理,几十条生产线可以同时平行进行CAR-T产品的制备。目前该基地已完成竣工验收,正在按计划开展设施设备验证及试生产,预计2020年左右可具备商业化生产能力。

复星凯特作为中国免疫细胞治疗行业的领军企业,是复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德旗下公司)的合营企业,2017年4月在中国上海注册成立。同年,复星凯特从美国Kite Pharma引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T细胞药物Yescarta(FKC876)并迅速获批在中国开展注册临床试验;2019年1月在张江科学城建设管理办公室的重点支持下,产业化生产基地落地天慈国际药业园区。

作为落户张江创新药产业基地的第一家CAR-T细胞治疗产品生产企业,复星凯特首个CAR-T产业化生产基地的正式启用,标志着Yescarta在中国的产业化和惠及中国肿瘤患者又向前迈进了一步。

复星医药总裁、复星凯特董事长吴以芳表示,从2017年1月11日复星医药宣布与Kite Pharma成立复星凯特到现在,不到三年的时间里,一步一个脚印,从引进全球首款获批治疗特定非霍奇金淋巴瘤的Car-T产品Yescarta,到获批中国注册临床IND,到今天生产基地正式启用,见证了上海生物医药产业的发展。

“复星凯特作为落户张江创新药产业基地的第一家CAR-T细胞治疗产品生产企业,将为张江打造细胞治疗产业链发展制高点,以及浦东新区布局生物医药产业高质量发展而助力。细胞治疗作为革命性的肿瘤治疗手段,中国的产业化尚没有现成的道路可循,道阻且长,相信在各方共同努力下,中国细胞治疗产业化道路将越走越好,最终造福中国肿瘤患者。”

复星凯特是首家入驻天慈“科创梦工厂”的企业。天慈“科创梦工厂”位于张江科学城南区,占地211亩,建筑面积28万平方米,共有20栋标准厂房,最多可承载80条GMP生产线。

天慈国际药业董事长李函璞表示,天慈“科创梦工厂”拥有完整的医药产业链,能促进创新药物研究成果的产业化,实现产业集聚功能。天慈国际的工厂是通过统一建设后分割经营,每家合作企业仅使用1栋独立厂房,而不是传统模式下为一个新药建设一个完整的药厂,从而避免了重复建设和资源浪费,这样可以大幅度降低新药产业化阶段的基建投入,企业可以将资金投入到真正的“硬科技”研究中,有针对性地解决创新药物产业化最后一公里的产业瓶颈。

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